亚辉龙IPO:专注体外诊断领域 自产产品收入增长迅速

专注体外诊断领域　自产产品收入增长迅速

亚辉龙成立于2008年，专注于体外诊断领域，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。目前，其主要产品为基于化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫法、免疫荧光层析法等方法学的体外诊断仪器及配套试剂。

近年来，公司以化学发光产品为主的自产产品收入增长迅速，2019 年，公司自产产品实现营业收入44,848.12 万元，占营业收入比例从2017年的26.25%提升至2019年的51.12%，自产业务收入超过代理业务，成为公司主要的收入和利润来源。同时，公司化学发光产品占公司自产业务的比重从2017 年的25.64%提升至 2019 年的 72.09%，成为公司主要的自产产品收入来源。

据悉，化学发光技术平台是亚辉龙最为重要的技术平台。公司自主研发了磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫诊断技术，研制了包括仪器和配套试剂在内的全自动免疫分析系统，打破了国外巨头在吖啶酯直接发光领域的技术垄断，成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光免疫分析仪及配套试剂产业化的企业，填补了国内市场空白。预计公司未来将持续开发创新，精进化学发光技术平台，丰富前沿技术储备，进一步提高公司产品的市场竞争力，保持业务收入的稳定增长。

品牌优势明显 终端医院客户数量众多　

体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断治疗所必不可少的医学手段， 由于多年来持续向知名医院提供性能优良、品质稳定的产品，亚辉龙已在医疗行业内形成良好的口碑，并在化学发光、酶联免疫领域内具有较为明显的品牌优势。

公司凭借化学发光等体外诊断产品在终端医院体系内形成的品牌知名度和好评度，进一步提升了产品的市场占有率。经过十余年的发展，公司积累的终端客户数量众多，且主要为综合性大医院。截至 2019 年底，亚辉龙产品覆盖终端医疗机构客户超过 2,188 家，其中二级以上医院 1,542 家，三级医院 795 家（占卫健委公布的 2019年末全国三级医院数量的 28.92%）、三级甲等医院 612 家（占卫健委公布的 2019 年末全国三级甲等医院数量的 40.40%），其中包括北京协和医院、四川大学华西医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第一医院等知名三甲医院。公司产品质量和性能受到高端检测市场客户的广泛认可，在国内免疫诊断领域具有较好的口碑及影响力，形成了较强的品牌优势。

创新研发能力突出　研发投入逐年增加

亚辉龙定位于研发驱动型的医疗器械企业，基于突出的创新研发能力，获得了“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“IVD 体外诊断最具投资价值品牌”、“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等奖”、“广东省医学工程产业专利优势企业”、“广东省专利奖”等荣誉。

自主创新能力是公司的核心竞争力，公司在研发方面不断加大人力、物力的投入，巩固核心优势。据了解，截至 2019 年底，公司研发人员共 200 名，占公司人员的 21.46%，其中硕士及以上学历 92 人，本科学历 92 人，本科及以上学历占研发人员比例达到 92.00%。2017年至2019年公司研发费用分别为4,141.19万元、5,321.99万元及8,150.40万元，呈上升趋势，占营业收入比例分别为7.81%、7.30%和9.29%。

亚辉龙研发建设成果显著，截至2020年3月底，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得一类医疗器械产品备案凭证 20 项、二类医疗器械产品注册证 153项、三类医疗器械产品注册证 53 项；已取得欧盟 CE 认证的产品达 257 项，包括 List B类 20 项、Others 类 235 项、I 类 2 项；公司已取得 72 项境内授权专利与 3 项 PCT 国际专利，其中境内专利包括 40 项发明专利、25 项实用新型专利、7 项外观设计专利，并已取得 20 项软件著作权。

科创板上市募资加码研发实力 扩充核心产品产能

根据招股说明书，亚辉龙此次科创板上市募集资金将用于与公司主营业务相关的“研发中心升级及产能扩充项目”、“信息系统升级建设项目”、“营销体系建设与品牌推广项目”。

其中，“研发中心升级及产能扩充项目” 将进行现有平台产品的持续研发以实现技术升级，进行微流控、分子诊断等前沿领域的研究开发，以及对现有平台产品进行产能扩充。通过该项目的实施，公司将显著加大现有技术和前沿诊断产品的研发投入力度。本项目实施后，将巩固和提升公司的研发技术实力与核心产品产能，有利于公司保持研发技术优势，紧跟行业发展趋势，提升综合竞争力。